質疑高端EUA審委名單、會議紀錄未公開　鄭麗文轟「黑箱作業」沒人敢打！

衛福部食藥署昨（19）日宣布，高端研發的COVID-19國產疫苗，通過「緊急使用授權」（EUA）專家審查會議，核准專案製造。國民黨立法院黨團今（20）日上午召開記者會，質疑專家會議資料、審議委員名單未公開，是黑箱作業，如何讓國人安心施打。

食藥署昨日公布專家會議審查及討論結果，高端武漢肺炎疫苗達到「疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮；並採免疫橋接方式，將高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價進行比較，認定其中和抗體比質(GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。

衛福部通過EUA後，高端強調將依規定執行相關安全監測，並進行第三期臨床試驗及其他驗證性試驗(如年齡層擴充)，以取得常規藥證及國際認證為目標。

不過，國民黨團書記長鄭麗文質疑，WHO尚未認可免疫橋接的方式，美國FDA也表明現階段無法認證免疫橋接能否取代三期臨床試驗；她認爲，這也就代表高端若沒有進行三期臨床經驗，是不可能以免疫橋接方式得到世界認證的。

鄭麗文接著抨擊，高端EUA審查是「1黑5沒有」指控審查黑箱作業，沒有程序正義、審委名單沒有公開、沒有預告開會，先前許多在野立委要求提供的錄音錄影以及會議紀錄也都沒有看到，因此，國民黨上午將赴地檢署按鈴控告失職的官員。

針對衛福部長陳時中昨日透露，高端疫苗預計能在8月少量供應，鄭麗文表示，既然只能少量供應，那就優先留給第二類人員施打，她諷刺：「如果第二類的人就是只打高端，我保證，第二類人員就不會再膨脹了。」

（圖片來源：國民黨立法院黨團提供）