高端疫苗獲EUA！柯文哲籲衛福部：應說明哪種緊急情況下同意授權

衛福部昨（19）日通過武漢肺炎國產高端疫苗緊急使用授權（EUA），預計8月即可供貨。不過，台北市長柯文哲日前曾自曝，研議舉債自購第三劑mRNA疫苗。對此，柯今（20）日受訪表示，明年是否預編還在考慮，最慢12月還能決定，先觀察疫苗準備狀況與病毒變化。此外，柯也強調高端獲得EUA，衛福部與中央有關部門應說明，在什麼緊急狀況下同意授權。

經補件審查風波後，高端疫苗昨正式通過EUA，並可望於8月供貨，為國人提供保護力。疾管署日前分向高端、聯亞兩公司，各簽約500萬劑疫苗採購合約，另附500萬劑作後續補充。如今高端已通過EUA，加上聯亞6月底也已送件申請，加上現有與下訂單的國際疫苗，未來有望大幅緩解我國疫苗存量問題。

北市府今下午召開疫情記者會，柯文哲說明，純粹科學角度來看，新藥上市必須臨床試驗，一期研究安全性，二期找出藥物劑量、劑型與時間點，找出最適當的才大規模施打，分析臨床有效性，與觀察長時間、大範圍是否有副作用，通過後才拿到藥證，進入臨床試驗前還有動物、實驗室實驗，通常一個疫苗要花十年才做出來，去年11、12月目前施打藥物拿到EUA，這些藥已經做完二期、三期也做一半，若全部做完恐怕要花好幾年，但去年11、12月北半球進入秋冬季，感染厲害、死傷慘重又沒疫苗，不管WHO、歐盟基於緊急狀況給予緊急使用同意授權，同時第三期也在進行。

柯文哲認為，回到台灣狀況，中央政府給予EUA，但問題是當時有一個緊急狀況給予先用，而臨床試驗三期繼續做，若只做完二期將來中央要在市面上大量使用，「就要說明基於什麼緊急狀況給它使用？比如疫情相當嚴重台灣沒疫苗，不打就死了，坦白講這樣的情況下給EUA是可以。」柯也強調，雖中央給予EUA，但什麼狀況下要打多少劑量、個案？恐怕衛福部與中央有關部門要說明，做任何事情都應回到理性務實、科學態度討論處理。

至於若國產、國際疫苗數量充足前提下，是否還考慮舉債購買？柯文哲說，目前地球上已經打了30億劑疫苗，不曉得台灣到底發生什麼事拖拖拉拉的，但凡事先準備，今年也沒編預算想買也沒錢，但明年要不要預編還在考量，最慢12月還可已決定，先觀看整個台灣社會對疫苗準備狀況，以及全世界病毒變化；並無預設立場，面對不可知的狀況多想、多考慮一下。

（顯圖取自北市府）