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康匠擅製醫療口罩 經部:持續輔導工廠完備程序
2020.10.16
17:01pm
/ 中央社


(中央社記者梁珮綺台北16日電)口罩國家隊頻出狀況,繼淨新科技後,康匠涉嫌未取得許可就製造醫療口罩。經濟部表示,初步已盤點過一輪,了解口罩廠是否有工廠登記證與相關醫材證,會持續輔導工廠在程序上要完備。


康匠涉嫌尚未取得醫療器材優良製造規範(GMP)及產品認可登錄,即製造第二等級醫用手術口罩,新北地檢署昨天搜索並約談陳姓負責人,訊後以新台幣35萬元交保。


經濟部工業局官員表示,口罩廠的相對規模本就較小,疫情爆發後,台灣所有的口罩廠全力衝產量,隨著秋冬到來,恐釀第二波疫情,也持續擴增產線,只是有些公司在擴廠或增廠時,或許人力不足,也或許沒有特別留意程序是否完備。


官員指出,經濟部會持續輔導口罩廠完備程序,包括擁有工廠登記證、醫材證等,像行政上有許多書面往返,經濟部就是扮演協助角色,針對困難提出建議,至少可讓補件替代退件,縮短流程時間。


另有官員表示,口罩需求在2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫情蔓延後大增,口罩廠也成為眾人關注焦點,尤其醫材的法規管制相對嚴格,中小企業在較為缺乏法遵觀念情況下,就會出現在程序還沒完成前就生產的情形。


官員進一步表示,經濟部持續稽查市面上的口罩,包括電商平台還有實體店面,同時針對從國外輸入的口罩加強管制,強調國家隊生產的口罩品質絕對沒問題。(編輯:張均懋)1091016


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