博晟生醫自體軟骨修補系統臨床試驗結果達標

（中央社記者韓婷婷台北23日電）晟德旗下轉投資博晟生醫宣布，一次性自體軟骨修補系統臨床試驗結果達標，將提供完整報告予台灣衛福部食品藥物管理署，進一步申請醫療器材查驗登記。

骨科複合醫材研發廠博晟生醫公告，旗下用於膝關節軟硬骨缺損與組織修復的複合性醫材BiG009取得台灣多中心樞紐性臨床試驗數據結果，已完成樞紐性臨床試驗數據分析，結果顯示達到主要評估指標 （PrimaryEndpoint）。

博晟表示，BiG009樞紐試驗共收92名病患參與試驗，參與醫院包括：臺大醫學院附設醫院、三軍總醫院、台北慈濟醫院、林口長庚醫院、雙和醫院、台中榮民醫院、中國醫藥大學附設醫院、彰化秀傳紀念醫院、成大醫院、高雄長庚醫院、和高雄醫學院附設醫院。

博晟指出，BiG009源自於台灣工研院和台大醫院骨科合作開發技術，博晟團隊自美國醫材大廠Exactech（美精技）取得授權後，加以精進改良。

依台灣衛福部統計，2017年門診約有83萬人罹患膝部骨關節炎，另根據meddevicetracker市場研究文獻資料統計，目前美國每年因軟骨深層次傷害，要進行的人工關節替換手術可達95萬例以上，預估成長率約4.9%，且逐年增加。

博晟目前實收資本額為8.2億元。主要股東包括晟德集團、元大金控集團旗下投資公司、永昕、美國頂尖醫材公司美精技（Exactech），台灣微創，年興紡織、國泰金控集團旗下投資公司等。（編輯：鄭雪文）1080723