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國產疫苗「緊急使用授權」標準:療效不能比AZ差!
吳明美強調,國產疫苗第二期臨床試驗,所得中和抗體效價必須證明「比AZ疫苗還好」,國產疫苗和AZ疫苗所有檢體都由同一個實驗室採用相同方式檢驗,檢驗方法也以國際標準品共同標定。
2021.06.10
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高端今解盲...薛瑞元曝:已開始製造,若「解盲、EUA順利」7月應可少量供貨
薛瑞元透露,國產疫苗已開始生產程序,如果剛剛說的解盲、EUA申請都順利的話,應該可以在7月少量供貨。
2021.06.10
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高端二期今解盲!陳時中:主要看「免疫生成性」、「結果我還不知道」
陳時中解釋,沒做三期的話就要改做免疫橋接研究,抽血測抗體,透過中和抗體去做判定。
2021.06.10
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高端今下午5時開「解盲記者會」 專家預估3種結果:繼續試驗、建議修改床試驗、停止試驗
高端今天要舉辦的記者會若是解盲,要看是「哪一種解盲」,高端疫苗公布的可能不是「二期臨床完全解盲」,而是稱為「期中分析」。
2021.06.10
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國產疫苗解盲將近,陳培哲斷言「7月無法取得授權」林靜儀醫師直批:潑髒水!
林靜儀質疑,為什麼陳培哲要在將近解盲的時間,出來主張這個一定不會過,又暗指若最終過了一定是因為總統。她認為,與其說陳培哲是對蔡英文潑髒水,不如說是對其他的審查專家潑髒水。
2021.06.09
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國產疫苗頻受打擊,聯亞營運長親回外界疑慮:對解盲有信心、將在印度執行三期試驗
彭文君:「聯亞生技主要放眼國際市場,但看到台灣發生災難,身為台灣人,為什麼自己有技術卻不站起來?」
2021.06.07
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疫苗EUA審查怎麼做?翁啟惠列「四大原則」建議:可與已上市疫苗做免疫反應比較
翁啟惠表示,若因應國家緊急情況必需進行緊急使用授權審查,建議可以國際已核准之疫苗作為比較基準,針對療效被國際認可的biomarker指標,如施打後所產生有效抗體的效價及細胞免疫反應做為評估依據,訂定審查標準、主動公告、審查過程透明化並公布相關數據。
2021.06.03
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反擊劉寶傑酸「沒讀大學」帶疫苗風向!焦糖批:「濃厚的階級歧視!」
焦糖陳嘉行表示,他非民進黨派來,台灣是言論自由的國家,任何人都能討論政治、討論防疫跟疫苗,「但劉寶傑的說法帶有濃厚的階級歧視,難道認為學歷不夠的人不配看你的節目嗎?」
2021.06.02
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莫德納二期試驗660人遭質疑「造謠」?陳時中:申請EUA提出的報告就是這個人數!
針對有人質疑國產疫苗的二期試驗,陳時中表示,他當然希望國產疫苗成功,但也無法不保證,只是在還沒解盲的時候,向大家報告程序。他說,二期裡面國產疫苗超過3000人有科學證據,但並沒說做完就非要準不可,還是要看解盲成果與專家會議決定。
2021.06.01
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檢察官籲揭露國產疫苗「採購價」!陳時中:指揮中心關心「臨床試驗」及「解盲」成果!
陳時中表示,疫苗價格上,指揮中心與上市公司簽有保密條款,若有疑義,檢察官可以去詢問,市場的事情與指揮中心無關。他強調,指揮中心僅關心臨床試驗是否照規格標準,以及最後的解盲結果,做為是否核准緊急使用授權(EUA)的參考。
2021.05.31
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