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我國5天內核准「瑞德西韋」 食藥署署長:台灣是第2個有許可證的國家!
2020.05.30
14:36pm
/ 放言編輯部 資深編輯 陳依旻

 

中央流行疫情指揮中心今(30)日宣布食藥署核准「瑞德西韋」藥品輸入,主要用於治療重症患者,食藥署署長吳秀梅說,台灣是第2個有許可證的國家。

 



這次是飛速審查,5天就核准,吳秀梅說明時間進程,美國在5月1日僅給該藥物緊急授權,日本7日給「特准緊急許可證」,台灣在25日接到申請,29日討論完成,決議可依據藥事法第48條之2規定,有條件核准該藥品專案輸入使用於重度感染的病人。

 

談到瑞德西韋治療效果,吳秀梅表示,經過專家評估,患者症狀是有改善的,台灣也有執行臨床試驗,但臨床試驗會在5月底結束,所以如果沒有趕快考慮核准許可證的話,台灣可能會沒有這個藥物,所以經過專家討論後,才會加速核准,預計業者下週會領證,「台灣是第2個有許可證的國家。」

 

 

照片由指揮中心提供

 

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