默沙東在本月11日正式向美國FDA申請武肺口服藥的EUA,我國也與默沙東簽訂採購意向書,一通過EUA就能展開進口程序。
台灣進口武漢肺炎口服藥有望了!衛福部長陳時中今(26)日下午在立法院備詢首度證實,我國已與美國藥廠默沙東簽訂抗病毒口服藥「Molnupiravir」採購意向書,等它一通過EUA後就可以啟動進口程序。
美國藥廠默沙東集團近日研發出,可對抗武漢肺炎病毒的口服藥「Molnupiravir」,實驗結果顯示,該藥可降低病患住院或死亡的比率,且用藥容易,受到世界各國的重視。
默沙東在本月11日正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA),若順利通過審核,將成為全球首款武漢肺炎口服藥;另一方面,歐盟藥品管理局昨(25)日也證實,人類醫療委員會已開始針對「Molnupiravir」展開審查。
國民黨立委林文瑞質詢時也關心,國內對於武漢肺炎口服藥開發是否有進展?陳時中表示,國內總計有9間藥廠在進行相關實驗,有4間廠商在國內做,另外5間在美國準備申請,在國內進行實驗的4間藥廠,衛福部都會予以輔導。
陳時中坦言,申請藥證的相關法規非常複雜,為了避免廠商因為研究法規而浪費太多時間,衛福部都有人現場予以輔導,讓開發成功後可以加速申請程序。至於補助方面,未來「生技新藥產業發展條例」通過,就會交由經濟部主管,符合要件者,都會納入補助對象。
(圖片來源:翻攝國會頻道)