水神沒有「醫療器材許可證」持續糾纏不休！阿中部長列資料一次講清楚！

旺旺集團推出的水神抗菌液引發爭議，更是大動作刊登「請教陳時中」內容。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（12）日難得撂狠話，強調今天要一次完整回應，日後不再回答相關問題；他解釋，水神因為沒有「醫療器材許可證」只可以宣稱清潔，不能宣稱抗菌，加上其廣告宣稱「10秒100%有效抗菌」涉違規；若是水神用於環境、器具、器械的清潔，「我們都不反對，這是我最後回應」。 

「水神請全民來評理！連3歲小孩都看得出來，這不是在寫療效。」水神抗菌液近日因遭開罰，數度喊冤，旗下媒體也在指揮中心記者會上多次提問陳時中相關疑義，今日也刊登「請教陳時中」廣告。 

陳時中今日指出自己本來不想回應，不過昨日媒體問了蠻多相關商品疑問，早又看到新聞廣告登很大，「我在這裡也聲明，我沒有要替這個商品做廣告的意思，不過既然請教我，就做一次回應，以後不再對這個題目做回應」。

針對水神「請教陳時中」，指揮官親自一一說分明。 

談及中央是不是有交辦台北市衛生局，陳時中表示，這是例行公事，不管是各類食品、藥品的廣告，基本上例行性的處理，「在我們監測系統裡發現有特定的問題，就會移交到地方主管單位衛生局來處理、查處」。他再次舉例，107年度有1119件，108年是1970件，109年1-4月是498件，這次案件也是例行裡面查處的案件之一，「台北市有說我們大概行了兩次文，另外一次的文是『覆文』，回覆的文，台北市處理的時候覺得有相關疑義，所以來我們主管機關來查明相關的一些解釋，我們再給他覆文做解釋，大概就行過這兩次文，那這是一個例行性公事」。

「別人可以我為什麼不行？」陳時中拿起資料強調，因為別人有「醫療器材許可證」，他指出目前二級的許可證有三張，要宣稱有抗菌效果就要有這樣的許可證，這是經過醫療器材審核的一個程序。 

他說明，醫療器材許可證的作用就是要確保用在人體相關、確保產品的安全、效能以及品質，為民眾的健康做把關。「我們醫療器材含次氯酸成分的管理，基本上是可以清潔、抗菌的效果，但如果沒有醫療器材許可證的，『只可以宣稱清潔，不能宣稱抗菌』，因為抗菌是要經過我們的安全測試、效能測試，以及製造商的品質管理」。 

「要進入醫療器材的管理，是一個全生命週期的管理。」陳時中表示，從產品的安全性，裡面要去查其生物的相容性、無菌性的評估、要作效能驗證，要看其成分跟濃度，製造的品質要符合我國GMP的管理，「並不是任何人想我就是這樣子，就可以這樣子；政府還是要做適當的管理，讓藥品跟醫療器材給人民安心地使用」。

陳時中也拿出水神的官網廣告內容指出，宣稱10秒100%有效抗菌才是違規部分。該張圖片列了數種菌名稱，左下角也列出相關病名，引發民眾串聯；陳時中指出，這需要有驗證才能這樣連結，驗證則是要送去食藥署查驗登記。

此外，食藥署也補充，今日媒體所揭露之次氯酸水醫療器材許可證，係另一項 產品，並非水神相關產品，該公司此舉有誤導大眾之疑慮，特此澄清說明。 

（圖片來源：指揮中心）